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是草率不是烏龍（謝炎堯）

2009年05月12日蘋果日報

近日疾病管制局提供過期口罩給人使用，僅引起抱怨。5月11日誤報自美返國的母女兩人罹患H1N1新流感，新聞報導是烏龍事件，一般人不了解其嚴重的隱藏危機。H1N1新流感的診斷，應先使用快速敏感的篩檢方法找出可疑病人，然後以專一度高的標準方法作確認的檢驗。這兩種檢驗試劑，都必須通過世界衛生組織和美國聯邦政府食物藥品管理局的認證，才具有公信力。操作方法，也有標準作業程序，以求正確。檢驗結果，必須有人審查，確定無誤，然後呈報疾病管制局局長和衛生署長處理。
台灣的防疫，自從有年輕優秀的專業人才加入後，已大有進步，由專業的葉金川署長領導，相得益彰。此誤診事件，應當作嚴重疏失事件處理，調查檢驗試劑是否有世界衛生組織和美國食物藥品管理局的認證，檢驗過程有無瑕疵，認真檢討。
使用過期的口罩，因為戴口罩防疫的效能，沒有確實的客觀數證確認，只求心安而已，可是依靠品質沒有被認證的非原廠的「克流感仿造品」預防和治療流感，其有效性和安全性，必須深入評估。藥品的品質，必須檢驗原料藥的純度和不純物含量，製成藥劑後，仍然要檢驗藥品不純物的含量，和藥劑的安定性。

防疫比作戰更複雜

為防止藥品儲存後變質失效，甚至於產生有害物質，「克流感」的有效可用期限為2至3年，期限的長短，視地區的溫度和濕度，依照國際協調組織會議制訂的規範決定，「克流感」的原製造廠Roche所處的瑞士屬第二氣候區（climate zones），台灣屬第四區，美國因為領土遼闊，全國各地涵蓋全部四個區域分類。台灣藥廠自稱能製造oseltamivir（克流感的有效成分），我們要求應將合成的oseltamivir原料和製成品送到美國檢驗純度和不純物的含量，而且要選擇同屬第四區的地方，測試安定性，訂定可用有效期限，讓國人能安心使用台灣製造的「克流感仿造藥」。
如果依據疾病管制局自稱「防疫視同作戰」的觀念，將提供過期口罩給人使用和誤診疏失人員依據軍法審判，該當何罪？防疫比作戰複雜困難，希望以後不會再看到「防疫視同作戰」的草率觀念。

作者為和信治癌中心醫院副院長